Estos artículos contienen alcohol isopropílico en su composición en una concentración «superior a la aceptada»
El Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado a la empresa Color Suizo España la suspensión de la comercialización y uso, así como la retirada del mercado, de tintas para tatuajes y maquillaje permanente al entender que la empresa comercializa «varios» productos que «no cumplen» los Reglamento (UE) 2020/2081 respecto a las sustancias contenidas en tintas para tatuajes o maquillaje permanente.
Así lo especificaste en una nota informativa en la que explicabas que estos artículos presentan en su composición alcohol isopropílico en una concentración «superior a la aceptada» en dicho reglamento.
En concreto, la suspensión de la comercialización y uso del producto y la retirada del mercado ha afectado a todas las unidades del producto 611-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente gama 2 IL16 Sangria Pigment/gama 2 IL15 Cherri Pigment/gama 2 IL14 Bordeaux Pigmento/gama 2 IL13 Kiss Pigmento/gama 2 IL12 Diva Pigmento/gama 2 IL11 Pigmento Fresa.
También de los productos 613-PE: Color suizo pigmentos para maquillaje permanente gama 4 IL19 Pigmento Melocotón/gama 4 IL10 Pigmento Candy/gama 4 IL18 Pigmento Rosewood gama 4 IL17 Pigmento Maron y 614-PE: pigmentos para maquillaje permanente Swiss Color gama 5 IB 30 Pigmento Marrón Dorado/gama 5 IB 31 Pigmento Marrón Naturaleza /rango 5 IB 32 pigmento marrón medio/rango 5 IB 33 pigmento marrón clásico/rango 5 IB 34 pigmento marrón oscuro/rango 5 IB 35 pigmento marrón negro/rango 5 IB 36 pigmento marrón ceniza/rango 5 IB 37 pigmento marrón anaranjado, que han sido distribuidos a centros de tatuajes para uso de profesionales.
La agencia ya ha publicado una nota informativa en su página web anunciando la entrada en aplicación del Reglamento 2020/2081 y la restricción del uso de determinadas sustancias en tintas para tatuajes o maquillaje permanente.
Además, estableció la prohibición de comercializar o utilizar los productos que no cumplieron con los criterios establecidos a partir del 4 de enero de 2022 (en el caso de restricciones relativas al pigmento azul 15:3 y pigmento verde 7, a partir del 4 de enero de 2023).
«En consecuencia, las tintas que no cumplan con lo establecido tendrían que ser retiradas del mercado antes de la fecha indicada», afirmó la agencia, que también se puso en contacto con todos los responsables de poner en el mercado tintas para tatuajes y maquillaje permanente. «afectados por la situación» para informarles que «deben adaptarse a la nueva normativa» y entre ellos se encontraba Swiss Color Spain.
En este contexto, la organización, adscrita a la Ministerio de SaludInstó a los profesionales y centros de tatuaje que tengan alguna unidad de los productos afectados a no utilizarlos y devolverlos al punto de compra o contactar con la empresa para su devolución.
En cuanto a los puntos de venta, les insté a revisar los productos almacenados en su establecimiento y, si tienen unidades de los productos afectados, les insté a retirarlos de la venta y devolverlos a la empresa.
