En España se estima que algunos 205.000 padecen DMAE neovascular y 250.000 edema macular diabéticoLa DMAE neovascular es la principal causa de discapacidad visual en los países desarrollados y es responsable del 50% de los casos de ceguera legal.
La pérdida de visión tiene un gran impacto psicoemocional en el paciente. Javier ParejaResponsable del Departamento de Retina de la Clínica Rementera, entiende que “a veces una palabra es tan importante como un fármaco bien colocado”.
En este sentido, afirma que el oftalmólogo tiene que ser empático y tener en cuenta las emociones del paciente para favorecer el autocuidado: «No cuesta nada decirle a un paciente que no se va a quedar ciego el primer día que lo tratas, aunque muy probablemente vaya a tener dificultades y necesitas ayuda.»
El nuevo fármaco, aflibercept (desarrollado por Bayer como Eylea), ya está disponible en España para el tratamiento de degeneración macular La terapia está financiada por el SNS y está disponible en España desde el 1 de junio.
Según fuentes del laboratorio, el proceso de negociación ha sido «realmente rápido» y Las condiciones de financiación «han sido muy inferiores a la media» (661 según el informe ESPERA 2023), ya que tanto el Ministerio como las Comunidades Autónomas han «valorado la innovación que supone tanto para los pacientes como el impacto que puede tener en la reducción de la carga asistencial (oftalmología es la especialidad con mayor lista de espera) en consultas externas del SNS) y la sostenibilidad del SNS».
Estimaciones iniciales sobre el Ahorros anuales para el NHS Están alrededor de la 28 millones de euros en comparación con otros tratamientos existentes, debido al mayor intervalo entre inyecciones. Este cálculo se refiere al precio oficial de los tratamientos. Este es el único medicamento aprobado para estos enfermedades oftalmológicas lo que permite ampliar el intervalo entre inyecciones intraoculares hasta cinco meses.
LAS VENTAJAS DE REDUCIR EL NÚMERO DE PINCHAZOS
Reducir las punciones tiene un gran impacto en la calidad de vida de los pacientes y sus cuidadores, y reduce significativamente la sobrecarga del sistema, coinciden los oftalmólogos reunidos en la presentación del medicamento.
Alfredo García LayanaEl presidente de la Sociedad Española de Retina y Vítreo y director del Departamento de Oftalmología de la Clínica Universidad de Navarra, destaca que las inyecciones intravítreas que requieren fármacos como aflibercept son «una causa de estrés y ansiedad» para los pacientes y pérdida de horas de trabajo para ellos y sus cuidadores.
Por otro lado, aliviar la carga de consultas de oftalmología libera recursos para un mejor abordaje de estas enfermedades: “El sistema sanitario no permite poner una inyección a un paciente cada mes, por eso no tuvimos los resultados que queríamos”, afirma García Layana.
Según el oftalmólogo Patricia Udaondodel Hospital La Fe de Valencia y la Clínica Aiken, hay estudios que demuestran que, debido a esa incapacidad del sistema para cumplir con pautas de administración más cortas, dado que los propios pacientes fallan cuando las visitas son tan seguidas, los tratamientos no logran el objetivo. resultados de los ensayos en la práctica clínica.
«Este medicamento nos permitirá tener más garantías de hacer el tratamiento que se debe, como se debe y cuando se debe«y dar tiempo para incluir a más pacientes y hacer más cribado, porque sabemos que cuanto antes se trate al paciente, mejores serán los resultados», destacó Udaondo.
OCHO HOSPITALES Y CINCO CUENTAS HAN PARTICIPADO EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS
El aterrizaje del nuevo Eylea En las consultas de oftalmología la ventaja es que aflibercept es un fármaco muy conocido y con una década de experiencia en el botiquín farmacológico.
Los ensayos clínicos Prensaen la DMAE neovascular y FotónEn el edema macular diabético, se demostró una eficacia y seguridad comparables Eylea 2 mg en dosis fija cada 8 semanas para la mayoría de los pacientes. En España, esta fase de investigación se llevó a cabo en ocho hospitales españoles de cinco Comunidades Autónomas diferentes.
En el estudio Prensa, más de dos añoslas inyecciones se redujeron en un 4,6, y se logró pasar de 12,8 en el grupo de Eylea 2 mg a 8,2 en el grupo de 8 mg. Fotón Los pacientes del grupo de 8 mg recibieron 6 inyecciones menos, con una media de 7,8 frente a 13,8 para la dosis de 2 mg. En ambos estudios, los datos de 60 semanas demostraron que el criterio de valoración secundario, los cambios en la Agudeza Visual Mejor Corregida (MAVC) con Eylea 8 mg, no fueron inferiores a Ojo 2 miligramos.
