Contienen «cantidades potencialmente inaceptables» de dietilenglicol y etilenglicol y pueden ser mortales.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha advertido sobre la presencia de jarabes contaminados y medicamentos suspendidos que han sido identificados en el continente americano, el Mediterráneo Oriental, el Sudeste Asiático y el Pacífico Occidental.
Esta alerta de la OMS se refiere a cinco jarabes y fármacos en suspensión detectados inicialmente en Maldivas y Pakistán y notificado a la entidad el 8 de noviembre. Algunos de los productos afectados también han sido detectados en Beliceel Islas Fiyi y Laos.
Los cinco productos son almíbar’Alergia‘, suspensión ‘Emidona‘, el almíbar’mucórida‘, suspensión ‘Ulcofin‘y el almíbar’zincell‘. Un total de 23 lotes de estos productos están afectados. El fabricante declarado de todos los productos afectados es Pharmix Laboratories (Pvt) Ltd, con sede en Pakistán.
En noviembre pasado, el laboratorio de control de calidad de la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Maldivas (MFDA) analizó muestras de cinco lotes diferentes de jarabe ‘Alergo’. El examen de rutina detectó «cantidades potencialmente inaceptables» de dietilenglicol y etilenglicol que contaminó las drogas.
Las pruebas de laboratorio realizadas por la Administración Australiana de Productos Terapéuticos confirmaron que los cinco lotes estaban contaminados con etilenglicol en niveles que oscilaban entre el 0,62 y el 0,82% p/p (porcentaje/peso) de los niveles aceptados. , cuyo límite deberá exceder el 0.10% p/p.
Por lo tanto, la Autoridad Reguladora de Medicamentos de Pakistán (DRAP) llevó a cabo una Inspección de seguimiento de Laboratorios Pharmix, tanto de las instalaciones como de los registros de fabricación, lo que sugiere que dietilenglicol y etilenglicol «pueden estar presentes en otros productos y lotes fabricados» por dicha empresa. Por tanto, según la OMS, «no se puede garantizar la seguridad y la calidad de estos productos».
Como medida cautelar, la Autoridad Reguladora ordenó a Pharmix detener la producción de todos los medicamentos orales en dosis líquidas. Además, el 16 de noviembre emitió una alerta de retirada de cinco jarabes fabricados por Laboratorios Pharmix.
Riesgo fatal
Por otra parte, es posible que se hayan distribuido productos contaminados, a través de mercados formales e informales, a otros países. Hasta la fecha, la OMS no ha sido notificada no hay informes de efectos adversos relacionados con los productos afectados.
Pero, como precaución, la OMS recomienda aumentar la vigilancia y las pruebas con respecto a los medicamentos formas de dosificación líquidas orales producidas por Laboratorios Pharmix entre diciembre de 2021 y diciembre de 2022.
Además, la OMS reiteró que el dietilenglicol y el etilenglicol «Son tóxicos para los humanos cuando se consumen y pueden ser mortales» y destacó que los productos contaminados a los que se refiere esta alerta «no son seguros y su uso, especialmente en niñospuede causar lesiones graves o la muerte.»
En cuanto a síntomas de envenenamientoIncluyen dolor abdominal, vómitos, diarrea, incapacidad para orinar, dolor de cabeza, alteración del estado mental, así como lesión renal aguda, que puede provocar la muerte.
Finalmente, la institución recomienda no utilizar ninguno de los productos afectados y solicita aumentar la vigilancia en las cadenas de suministro. También se recomienda un mayor seguimiento del mercado informal o no regulado y se recomienda a las autoridades reguladoras nacionales y a las autoridades sanitarias que notificar «inmediatamente» a la OMS si descubren productos contaminados en sus respectivos países.
