La Agencia Europea del Medicamento (EMA) advierte de que fármacos análogos del GLP-1 como Ozempic, Wegovy o Mounjaro, con indicaciones para el tratamiento de la diabetes tipo 2, «No debe usarse para bajar de peso estático.«por personas sin obesidad o que no tienen problemas de salud relacionados con el sobrepeso.
Con este llamada de atención La EMA tiene como objetivo evitar que el uso no autorizado provoque escasez y problemas de acceso a estos medicamentos para los pacientes que sí los necesitan. Por ello, también instó a los profesionales sanitarios a «ofrecer a estas personas» sin problemas de salud que buscan adelgazar «consejos sobre cómo mantener un estilo de vida (saludable) en lugar» de plantearse el uso de medicamentos no destinados a adelgazar por motivos estéticos. una práctica que también ha provocado escasez de este fármaco en la UE.
Karl Broich, presidente del Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM) y presidente de la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA), también destacó la necesidad de saber «cuántas recetas se hacen fuera de la ficha técnica»«Porque dicen saber que ese problema existe, «pero hay que investigar para cuantificar la situación».
En la misma rueda de prensa, la directora de la EMA, Emer Cooke, afirmó que están trabajando para preparar un informe en este sentido que les permite abordar con mayor profundidad esta circunstancia. «Esperamos tener datos concretos y específicos en los próximos meses», vaticinó.
A Crítica velada a toda esa parte de la medicina estética que promueve el uso de estos medicamentos en el centro de su oferta e tratamientos para mejorar la imagen y borrar esos kilos de más. «Los análogos del receptor de GLP-1 no están aprobados ni deben usarse para la pérdida de peso estática.es decir, por personas sin obesidad o con sobrepeso que no tienen problemas de salud relacionados con el peso», advierte la agencia europea.
Uso monitorizado bajo correcta prescripción médica.
Cooke, advirtió que la demanda de Análogos del receptor de GLP-1 «sigue creciendo y actualmente el suministro no puede seguir el ritmo» y desde 2022 hay escasez de estos medicamentos en todo el mundo. «Debemos asegurarnos de que los pacientes que más necesitan estos medicamentos puedan acceder a ellos», añadió.
«La situación no se resolverá en 2024, se complica por muchos factores«, afirmó el director de la EMA, junto con un «llamado a todos a hacer su parte» y solucionar el problema de desabastecimiento, que incluye a la industria, los trabajadores sanitarios, los pacientes y el público en general.
En este sentido, la EMA instó a los países europeos a «desarrollar directrices para facilitar la priorización» de los pacientes necesitados. Deberían ser los Estados los que puedan controlar el acceso a estos medicamentos y garantizar que ningún paciente se quede sin sus tratamientos.
También señalan la necesidad de verificar dónde se compran estos medicamentos, porque su demanda ha llevado a que se compren. falsificaciones a través de ventas en líneaEstos medicamentos son de inferior calidad o ni siquiera responden al principio activo que les corresponde.
«La alta y continua demanda de estas drogas también ha atraído actividad criminal, aumentando el riesgo de que productos falsificados entrar en el mercado con graves consecuencias para la salud pública». Para evitar este riesgo, Los agonistas del receptor GLP-1 no deben adquirirse sin receta médica.. Si se compra online, el pedido debe realizarse en farmacias que estén registradas ante las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros de la UE.
Mensajes correctos: “No se trata de perder dos o tres kilos”
El regulador europeo insistió en que mención frecuente en medios y redes sociales «La tendencia de uso de estos fármacos entre las personas que quieren perder peso por motivos de imagen es algo que tiene»agravó la escasez existente«, sumándose a las limitaciones de la capacidad de fabricación.
La EMA recordó que las compañías farmacéuticas «deben asegurarse de que los mensajes que utilizan para publicitar estos medicamentos hayan sido aprobados por las autoridades reguladoras» y señaló que las afirmaciones que realicen deben «alinearse con el uso racional de estos medicamentos y los objetivos de salud pública». «.
Para combatir los usos abusivos, también instó a las compañías farmacéuticas a «considerar implementar campañas de concientización sobre el control del peso y actividades educativas sobre la actual escasez y sus implicaciones para la práctica clínica».
¿Cuáles son los medicamentos para la diabetes y la obesidad con problemas?
Los medicamentos Bydureon, Byetta, Lyxumia, Ozempic, Rybelsus, Trulicity y Victoza están indicados en la UE sólo para diabetesmientras que Saxenda y wegovy Son para el control de peso (casos específicos de obesidad y sobrepeso) como Complemento a la dieta y al ejercicio. en personas con obesidad o problemas de salud relacionados con el sobrepeso.
Por su parte, Mounjaro (tirzepatida), que estará disponible en las farmacias españolas a partir del 1 de julio, está autorizado tanto para la diabetes como para el control del peso bajo determinadas condiciones.
Además, la EMA ha recordado que, como todos los medicamentos, estos tienen efectos adversos, como problemas en el sistema digestivo, como diarrea y náuseas.
Los análogos de GLP1 aumentan la cantidad de insulina que libera el páncreas en respuesta a los alimentos, lo que ayuda a controlar los niveles de glucosa en sangre, y también parecen regular el apetito al aumentar la sensación de saciedad de una persona, reduciendo la ingesta de alimentos, el hambre y los antojos.
