En los últimos años, diferentes drogas antes asociadas únicamente al uso recreativo han demostrado su potencial para tratar problemas graves de salud mental, como la depresión. El ketamina es un ejemplo de esto. Numerosos estudios han demostrado sus efectos positivos en casos de depresión severa y ya se utilizan derivados de la sustancia en unidades psiquiátricas.
Generalmente, la administración de este medicamento se realiza por vía intravenosa o mediante un aerosol nasal. Pero la vía oral también podría convertirse pronto en una alternativa, a juzgar por los resultados de una investigación de fase 2 que indica que la formulación en pastillas de ketamina es eficaz, segura y bien tolerada en pacientes con depresión resistentes a otros fármacos. En comparación con otras presentaciones, la administracion oral Reduce los efectos adversos asociados al fármaco, como la disociación mental o la taquicardia. Los resultados del trabajo se publican en el último número de Medicina de la naturaleza.
«Este novedoso estudio resalta aún más el impresionante efecto antidepresivo de la ketamina, pero en la forma mucho más conveniente y aceptable de una tableta de liberación lenta», anotó. Pablo Keedwell, psiquiatra y miembro del Royal College of Psychiatrists del Reino Unido en declaraciones a Science Media Centre.
En el estudio, «más del 70% de los pacientes deprimidos que no habían mejorado con un promedio de más de cuatro antidepresivos diferentes respondieron a la ketamina oral y más del 50% remitido completamenteseñala el psiquiatra, que añade que, además, los investigadores demostraron una ventaja importante de la ketamina oral: «que los efectos secundarios no diferían significativamente de los del placebo. En otras palabras, una pastilla de ketamina, a diferencia de una infusión, se tolera bien». Esto es consistente con investigaciones anteriores», afirma.
«El estudio abordó el espinoso tema de mantener la mejoría después de la respuesta inicial. Sus resultados sugieren que a muchos les seguirá yendo bien con un tratamiento a más largo plazo, siempre y cuando se utilicen dosis más altas, pero Se necesita más investigación con un mayor número de pacientes«advierte el investigador. «Un posible inconveniente de tomar ketamina por vía oral es que es probable que existan grandes diferencias individuales en la absorción y el metabolismo, por lo que es necesario realizar más investigaciones para determinar el régimen de dosificación ideal», aclara.
Los investigadores, dirigidos por Paul Glue de la Universidad de Otago (Nueva Zelanda), diseñaron un ensayo para evaluar la seguridad y eficacia de una nueva formulación oral del fármaco, que se administraba en forma de tableta.llamado R-107. Esta presentación, señalan, permite que el fármaco llegue más lentamente al torrente sanguíneo.
En la primera fase del estudio, 231 pacientes con depresión resistente al tratamiento recibieron 120 mg de la droga durante cinco días con el objetivo de identificar quienes responden a sus efectos.
Un total de 168 pacientes avanzaron a la segunda fase del ensayo, en la que se dividieron para continuar tomando ketamina (en una dosis de 180 mg) o recibir un placebo.
Al comparar los resultados, los científicos encontraron que el 71% de los pacientes del grupo placebo recayeron en sus problemas de depresión después de 13 semanas, en comparación con el 43% que recayó en el grupo que recibió 180 mg de R-107 dos veces. una semana.
Además, en este último grupo los científicos no encontraron cambios en la presión arterial, así como mínimos síntomas de sedación y disociación mental. efectos adversos normalmente atribuidos al medicamento.
En este sentido, en sus conclusiones, los investigadores señalan que el uso de la formulación oral podría aportar ventajas frente a otras presentaciones, como la intranasal o la intravenosa, tanto en términos de reducción de efectos adversos como de mayor facilidad de administración.
«Este estudio confirma que la ketamina oral, al igual que la ketamina intravenosa, es un antidepresivo, pero que su efecto depende de la dosis. Los resultados son lo suficientemente buenos como para justificar los ensayos de fase 3, más amplio, que será necesario para obtener una licencia para la dosis de 180 mg dos veces por semana. Dada la facilidad con la que las personas pueden elegir tomar dos comprimidos si no se benefician de uno, los reguladores pueden estar interesados en los beneficios y riesgos de dosis más altas», señala, hablando también con SMC, Rupert McShane Profesor asociado, Departamento de Psiquiatría, Universidad de Oxford, Reino Unido, y psiquiatra consultor, Oxford Health NHS Trust.
